Протокол VLP-ВМ-III/IV-06/24
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование профилактической эффективности вакцины Гам- VLP-мультивак при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
369 30.08.2024
Наименование ЛП
Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19)
Лекарственная форма и дозировка
эмульсия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города
Киров, Кольцово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Фаза КИ
III-IV
Вид КИ
клиническое исследование
Цель КИ
оценка профилактической эффективности вакцины Гам- VLP-мультивак при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
1500
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9