Феърфилд
[ ]
Протокол NN1218-3853
Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.08.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ № 350 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (предварительно заполненная шприц-ручка PDS290, объемом 3 мл 300.000 ЕД)
Города Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффективность лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт (FIAsp) в сравнении с прандиальным инсулином аспарт в рамках контроля гликемии, который оценивается по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) через 26 недель рандомизированного лечения.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 185
Где проводится исследование
1
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Жукова Л.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демидова И.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Майоров А.Ю
5
Регион Пензенская область
Город Пенза
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хмельницкий О.К
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Загребельная О.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Феофанова С.Г
12
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Красильникова Е.Е