Кеймбридж
[ ]
Протокол EFC15160
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2019 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ 304 13.06.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 131,6 мг/мл (150 мг); 175 мг/мл (200 мг)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сандин М.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Панасюк Е.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бернс С.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лукина Г.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостак М.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С