Протокол EFC15160
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2019 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
304 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 131,6 мг/мл (150 мг); 175 мг/мл (200 мг)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8