Протокол CF-301-102
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетических свойств препарата CF-301, изучаемого в сравнении с плацебо на фоне проведения стандартной антибактериальной терапии взрослым пациентам с инфекциями крови (бактериемией), вызванными Staphylococcus aureus, в том числе с эндокардитом
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
474 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
«КонтраФект Корпорейшн»
Наименование ЛП
CF-301
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
исследование безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетических свойств препарата CF-301, изучаемого в сравнении с плацебо на фоне проведения стандартной антибактериальной терапии взрослым пациентам с инфекциями крови
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3
4