Протокол LRS114688
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое с целью подбора оптимальной дозы и оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата GSK2251052 по сравнению с имипенем-циластатином, назначаемых для лечения взрослых пациентов с фебрильными осложненными инфекциями нижних отделов мочевыводящих путей и острого пиелонефрита
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
468 03.11.2011
Организация, проводящая КИ
“ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”,
Наименование ЛП
GSK2251052
Лекарственная форма и дозировка
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций спрессованный в виде таблетки 500 мг, флаконы
Города
Иркутск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и эффективности двух доз препарата GSK2251052 и сравнение с карбапенемным антибактериальным препрататом имипенем-циластатин
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
7
8
9
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
10
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
11
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
12
13