GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EAEU-GCO-VAL/SAC-01-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Сакубитрил (103 мг + 97 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Юперио® 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2024 - 28.02.2026
Номер и дата РКИ 602 17.12.2024
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Валсартан + Сакубитрил
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 103 мг + 97 мг
Города Москва
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ определение биоэквивалентности лекарственного препарата Валсартан + Сакубитрил (103 мг + 97 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Юперио® 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование