Протокол I4V-MC-JAHL
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у взрослых пациентов с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2018 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
75 21.02.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 1 мг, 2 мг, 4 мг
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Тверь
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Первичная цель исследования заключается в проверке гипотезы о том, что барицитиниб в дозе 4 мг один раз в сутки более эффективен, чем плацебо, при лечении пациентов с атопическим дерматитом в среднетяжелой или тяжелой форме
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
2
3
4
5
6
7
8