Протокол HСV-ID4025-02
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности ИД-4025 у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1, 2a, 3a), ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.05.2014 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
245 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП
ИД-4025
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 10 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить безопасность многократных возрастающих доз ИД-4025 при монотерапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (генотип 1, 2a, 3a), ранее не получавших лечения.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3