Феърфилд
[ ]
Протокол CL04018054
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ 486 11.09.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 40 мг/мл
Города Владимир, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ IIa
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 135
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
3
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ерофеева С.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каневская М.З
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зотова Л.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пихлак А.Э
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шестакова Г.В
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
14
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
15
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лесняк О.М
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
20
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
21
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Сороцкая В.Н
22
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б