GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол HP-3070-GL-04
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование, с применением фиксированных доз, для оценки эффективности и безопасности применения HP-3070 у пациентов с шизофренией, проводимое в условиях стационара
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ 450 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Новен Фармасьютикалз, Инк.,
Наименование ЛП HP-3070 (азенапина малеат)
Лекарственная форма и дозировка пластырь трансдермальный 9 мг
Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель исследования заключается в оценке эффективности пластыря HP-3070 в сравнении с плацебо при лечении шизофрении согласно общему баллу по шкале PANSS.
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 310
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Малахова А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смулевич А.Б
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурович И.Я
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пантелеева Г.П
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Барденштейн Л.М
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Шейфер М.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А