GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ComTBM01-11
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Комбитеваль Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (200 мкг/6 мкг) и Симбикорт Турбухалер , порошок для ингаляций дозированный (160 мкг/4,5 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ 503 08.11.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный будесонид 200 мкг+формотерол 6 мкг/доза, блистеры 30 доз
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Комбитеваль Мультихалер при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреномиметиками пролонгированного действия по сравнению с Симбикорт Турбухалер.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ирхина И.С
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
7
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Суплотова Л.А
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б