Сиэтл
[ ]
Протокол ComTBM01-11
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Комбитеваль Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (200 мкг/6 мкг) и Симбикорт Турбухалер , порошок для ингаляций дозированный (160 мкг/4,5 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ 503 08.11.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный будесонид 200 мкг+формотерол 6 мкг/доза, блистеры 30 доз
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Комбитеваль Мультихалер при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреномиметиками пролонгированного действия по сравнению с Симбикорт Турбухалер.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вылегжанина Т.Г
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ирхина И.С
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
9
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Суплотова Л.А
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б