Протокол FL-БМ9-01
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Флутиказона фуроат + БМ9, спрей назальный дозированный при однократном и многократном интраназальном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2024 - 22.09.2024
Номер и дата РКИ
253 01.07.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат + БМ9
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный 27,5 мкг + 150 мкг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), 119048, г Москва, г Москва, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Флутиказона фуроат + БМ9 у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
