Протокол CTI-0602K-C013
Название протокола
MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.09.2019 - 24.04.2022
Номер и дата РКИ
479 03.09.2019
Организация, проводящая КИ
Сириус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
MSDC-0602K
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности препарата MSDC-0602K при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом и сахарным диабетом
Количество Мед.учреждений
21
Количество пациентов
65
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
15
16
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
17
18