Протокол AZT/B01-11
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитрокс®, порошок для приготовления суспензии, 200 мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии, 200 мг/5 мл (Pliva Hrvatska d.o.o.,Республика Хорватия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Педиатрия, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
905 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Азитрокс® (Азитромицин)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл (флаконы)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов азитромицина – Азитрокс® и Сумамед® форте
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—