GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MMH-AZ-001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии
Терапевтическая область Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ 300 05.09.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Афалаза
Лекарственная форма и дозировка таблетки для рассасывания (антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные - 0,006 г, антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные - 0,006 г)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценить безопасность и эффективность применения препарата Афалаза в течение 12 месяцев у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 260
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Корнев А.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Андрюхин М.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Коршунова Е.С
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов С.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чибиров К.Х, Куренков А.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хейфец В.Х