Феърфилд
[ ]
Протокол 20170104
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2 с подбором доз для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ 798 01.12.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 592 (Эфавалейкин альфа)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 2 мг/мл
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Исхакова Д.Г
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алексеева О.П
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гончар Н.О
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Губонина И.В
8
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Калимуллина Д.Х
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б