Протокол BAN2401-G000-301
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, 18-месячное исследование с параллельными группами и последующей открытой фазой с целью подтверждения безопасности и эффективности препарата BAN2401 у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранней стадии
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
29 27.01.2020
Организация, проводящая КИ
Эйсай Лимитед
Наименование ЛП
BAN2401 (гуманизированное моноклональное антитело класса IgG1)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
подтверждение безопасности и эффективности препарата BAN2401 у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранней стадии
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1