GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BN40031
Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для исследований III фазы (BN29552/BN29553) c применением кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 07.11.2023
Номер и дата РКИ 249 29.05.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Кренезумаб (RO5490245)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 720 мг/4 мл
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить долгосрочную безопасность и переносимость кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Сиденкова А.П
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова Д.Р
4
Регион г. Москва
Город Москва
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Сучков Ю.А, Сучков Ю.А
7
Регион Ленинградская область
Город Никольское
Исследователи Распопов А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голубев А.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Литвиненко И.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Точилов В.А
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Барыльник Ю.Б
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Жукова Н.Г