GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол C-OKM2013-02
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО ИНФАМЕД) в сравнении с препаратом АКВА МАРИС стронг (АО Ядран Галенский лабораторий) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с острым синуситом/риносинуситом и обострением хронического синусита/риносинусита
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ 672 26.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Лекарственная форма и дозировка капли глазные, ушные и назальные 0,01 %.
Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с острым синуситом/риносинуситом, в сравнении с препаратом Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% (ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»)
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 216
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Овчинников А.Ю
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рязанцев С.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи