Протокол C-OKM2013-02
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО ИНФАМЕД) в сравнении с препаратом АКВА МАРИС стронг (АО Ядран Галенский лабораторий) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с острым синуситом/риносинуситом и обострением хронического синусита/риносинусита
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
672 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные, ушные и назальные 0,01 %.
Города
Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с острым синуситом/риносинуситом, в сравнении с препаратом Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% (ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»)
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
216
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—