Протокол RD.03.SPR.40173
Название протокола
Эффективность и безопасность применения 1 % крема CD5024 в сравнении с 0,75 % кремом метронидазола у пациентов с папулопустулярной формой розацеа после 16 недельного лечения с последующим 36 недельным периодом расширенного применения препарата.”
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
134 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ГАЛДЕРМА R&D SNC
Наименование ЛП
Ивермектин (CD5024)
Лекарственная форма и дозировка
крем 1 % (туба 30 г)
Города
Липецк, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнение эффективности и безопасности крема CD5024 1 % при нанесении один раз в сутки и крема метронидазол 0,75 % при нанесении два раза в сутки при местном лечении пациентов с папуло-пустулезными розовыми угрями длительностью 16 недель и в ходе последующего периода длительностью 36 недель
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
96
Где проводится исследование
1
2
3
4
5