Сиэтл
[ ]
Протокол TR701-113
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование Фазы 3 эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально по сравнению с 10-дневным лечением линезолидом внутривенно и перорально пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и подкожной клетчатки
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.02.2012 - 15.02.2013
Номер и дата РКИ 665 26.01.2012
Организация, проводящая КИ Триус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП TR701-FA
Лекарственная форма и дозировка таблетки таблетки 200 мг или плацебо (упаковка 3.000 таблетки) ; лиофилизированный порошок для инъекций лиофилизированный порошок 200мг/на флакон или плацебо (флакон 20.000 мл)
Города Барнаул, Всеволожск, Иркутск, Липецк, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ исследование эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и подкожной клетчатки
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 350
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко В.А
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
4
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Сухова Л.П
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лисин С.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мачерет Е.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Конычев А.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бубнова Н.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи