GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол M13-270
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование, в котором изучается эффективность и безопасность S-аденозил-метионина (SAMe) при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) – Исследование SMASH
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ 366 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Abbott Products GmbH
Наименование ЛП S-аденозил-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 500 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить превосходство препарата SAMe в дозе 1500 мг в сравнении с плацебо после 2-х лет лечения с точки зрения влияния на прогрессирование заболевания
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф