GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CL01860211
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 479 31.08.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления для раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) и Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) при применении у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии
Количество Мед.учреждений 41
Количество пациентов 372
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Чапко Я.С
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Гофман А.А
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
4
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Емельянов С.А
5
Регион Иркутская область
Город Иркутск
6
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
7
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи Сафин Р.Н
8
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Гончарова О.А
9
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
10
Регион Курская
Город Курск
Исследователи Гребенкин Е.Н
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С, Ледин Е.В
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шикина В.Е
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Самойленко И.В
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Давыдкин Р.М
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
17
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покатаев И.А
18
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Утяшев И.А
19
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Белоногов А.В
20
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Сатирова Е.Ф
21
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Базин И.С
22
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шумская И.С
23
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
24
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Радюкова И.М
25
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Хоринко А.В
26
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
27
Регион Ростовская
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
28
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Макарычева Ю.Ю
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А, Семенова А.И
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белогорцев И.О
32
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шмелев А.Ю
33
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
34
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
35
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Кельн А.А
36
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В
37
Регион Чувашская Республика - Чаваш Республики
Город Чебоксары
Исследователи Абдельгафур О.А