Протокол РВД-1/01022023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование в трех периодах и трех последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата R-CHPH-01VD (ООО ИИХР, Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
28.07.2023 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
401 28.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ХимРар Фарма"
Наименование ЛП
R-CHPH-01VD
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ХимРар Фарма", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, эт. 5, пом. 26, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата R-CHPH-01VD у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
86
Где проводится исследование
1
