Сиэтл
[ ]
Протокол EF-EV-01
Название протокола Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эффекс (ЗАО Эвалар, Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 450 11.08.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП Эффекс
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг
Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препаратов Эффекс (ЗАО "Эвалар", Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Евдокимов М.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кривобородов Г.Г
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попов С.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дутов В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
9
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Ефремов Е.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каган О.Ф
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мангушло А.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дунец К.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гомберг В.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хейфец В.Х
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шорманов И.С