GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MRT-FS-07.2013
Название протокола Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Меркаптопурин ФС таблетки, 50 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Пури-Нетол таблетки, 50 мг (ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 715 15.11.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Меркаптопурин ФС (Меркаптопурин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 50 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата «Меркаптопурин ФС» таблетки, 50 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Пури-Нетол» таблетки, 50 мг («ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ», Германия)»
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 52
Где проводится исследование