Протокол MRT-FS-07.2013
Название протокола
Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Меркаптопурин ФС таблетки, 50 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Пури-Нетол таблетки, 50 мг (ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
715 15.11.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Меркаптопурин ФС (Меркаптопурин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата «Меркаптопурин ФС» таблетки, 50 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Пури-Нетол» таблетки, 50 мг («ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ», Германия)»
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1
