Протокол RAN - 328 - 1
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каверта® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, и Виагра® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства компании Пфайзер ПГМ, Франция, у здоровых взрослых добровольцев мужского пола при приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
17.06.2013 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
373 17.06.2013
Организация, проводящая КИ
Ранбакси Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Каверта® (Силденафил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность препаратов Каверта® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства «Ранбакси лабораториз Лимитед», Индия, и Виагра® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства компании «Пфайзер ПГМ», Франция, у здоровых взрослых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
