Протокол HZC113782
Название протокола
Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
555 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций дозированный 100 мкг/25 мкг (Порошковый ингалятор 30 доз)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Количество Мед.учреждений
142
Количество пациентов
2375
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Регион
Свердловская область
Город
Екатеринбург
Исследователи
Изможерова Н.В, Смоленская О.Г, Лещенко И.В
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
Регион
Новосибирская область
Город
Новосибирск
Исследователи
Кривошеев А.Б, Потеряева Е.Л, Осипенко М.Ф
44
45
46
47
48
Регион
Пермская область
Город
Пермь
Исследователи
—
49
50
51
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87