Протокол RDPh_15_13
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
203 22.03.2016
Организация, проводящая КИ
представительство Джилесанто Холдингз Лтд
Наименование ЛП
Кетопрофен
Лекарственная форма и дозировка
пластырь трансдермальный 30 мг/12 часов
Города
Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ханты-Мансийск, Ярославль
Страна разработчика
Кипр
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Кетопрофен референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
94
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
