GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CAIN457F2304
Название протокола Трехкомпонентное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности секукинумаба при псориатическом и энтезитном подтипах ювенильного идиопатического артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2017 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ 145 16.03.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Секукинумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 150 мг / 1 мл (предварительно заполненный шприц Секукинумаб 150 мг/1мг в растворе для инъекций, предоставляемом в предварительно заполненных шприцах) ; раствор для инъекций 75 мг/0,5мг (предварительно заполненный шприц Секукинумаб 75 мг/0,5мг в растворе для инъекций, предоставляемом в предварительно заполненных шприцах)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности секукинумаба при псориатическом и энтезитном подтипах ювенильного идиопатического артрита
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черток Е.Д
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Попов А.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Часнык В.Г
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ситникова Е.П