Протокол CAIN457F2304
Название протокола
Трехкомпонентное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности секукинумаба при псориатическом и энтезитном подтипах ювенильного идиопатического артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2017 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ
145 16.03.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб, Секукинумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 150 мг / 1 мл (предварительно заполненный шприц Секукинумаб 150 мг/1мг в растворе для инъекций, предоставляемом в предварительно заполненных шприцах) ; раствор для инъекций 75 мг/0,5мг (предварительно заполненный шприц Секукинумаб 75 мг/0,5мг в растворе для инъекций, предоставляемом в предварительно заполненных шприцах)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности секукинумаба при псориатическом и энтезитном подтипах ювенильного идиопатического артрита
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5