Протокол ОТС-ECP-0125
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов OTC-ECP-0125 (эсциталопрам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
506 11.11.2025
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
OTC-ECP-0125 (Эсциталопрам)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата OTC-ECP-0125 (эсциталопрам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—