GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EVP-6124-017
Название протокола Многоцентровое 26-недельное продленное исследование, проводимое в целях оценки безопасности и клинической эффективности продолжительного воздействия препарата EVP-6124, агониста альфа-7-н-холинорецепторов, в дозировке 1 или 2 мг, в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.03.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ 22 22.01.2014
Организация, проводящая КИ ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Наименование ЛП EVP-6124
Лекарственная форма и дозировка таблетки 1 мг, 2 мг
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Ярославль
Страна разработчика США / USA
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка длительной безопасности таблеток препарата EVP-6124 в дозировке 1 и 2 мг с приемом один раз в сутки в течение срока до 52 недель у пациентов, принимающих препарат EVP-6124 в ходе базового и продленного исследования, и в течение срока до 26 недель у пациентов, рандомизированных из группы плацебо в группу приема препарата EVP-6124 при включении в данное продленное исследование.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 147
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурович И.Я
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Овчинников А.А
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Шейфер М.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Охапкин А.С
10
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Боев И.В
11
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Григорьева Е.А