Протокол ANDR-TSN-01
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Тестонорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2017 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
312 07.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП
Тестонорм®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Тестонорм® при однократном и последующем многократном введении здоровым добровольцам.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1
2
