Протокол А7281010
Название протокола
МНОГОЦЕНТРОВОЕ, ОТКРЫТОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА PF-00547659 ПРИ ДОЛГОСРОЧНОМ ПРИМЕНЕНИИ У ПАЦИЕНТОВ С ЯЗВЕННЫМ КОЛИТОМ (TURANDOT II)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
564 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
Шайр Хьюман Дженетик Терапис, Инк.
Наименование ЛП
PF-00547659
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 75 мг/мл
Города
Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
мониторинг безопасности и переносимости препарата PF-00547659 при долгосрочном лечении пациентов с язвенным колитом. оценка фармакокинетики и иммуногенности препарата PF-00547659.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6