Феърфилд
[ ]
Протокол FKB327-003
Название протокола Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом (ARABESC-OLE)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ 291 03.06.2015
Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 50 мг/мл
Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Япония
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью данного исследования является сравнение безопасности при длительном лечении препаратами FKB327 и Хумира у пациентов с ревматоидным артритом
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупова С.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолярчук Е.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Стрюк Р.И
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Николаев К.Ю
9
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
10
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Козиолова Н.А
11
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зоткин Е.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Баранова Е.И
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
16
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
17
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Камалова Р.Г
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б