Феърфилд
[ ]
Протокол CT P13 3.5
Название протокола Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ 777 03.11.2016
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор 90 мг/0,75 мл; 120 мг/1 мл
Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика Республика Корея
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Евстигнеева Л.П
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
8
Регион г. Москва
Город Москва
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Николаев К.Ю
14
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
15
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Уваров С.Ю
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
21
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
22
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
23
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Елисеева Л.В
24
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
25
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Коршунов Н.И