Сиэтл
[ ]
Протокол VX-950HEP3002
Название протокола Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ 245 21.06.2011
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Лекарственная форма и дозировка таблетка 375 мг, покрытая оболочкой 375 мг (флакон 42.000 таблетки)
Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Предоставление раннего доступа к препарату телапревир пациентам с хроническим гепатитом C генотип вируса 1, если в стране проживания пациентов телапревир не доступен на рынке; кроме того целью является сбор дополнительных данных о безопасности и переносимости телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном α и рибавирином.
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 240
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бессонова Е.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нурмухаметова Е.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бакулин И.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Огурцов П.П
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кижло С.Н
11
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь