Протокол AC-058A201
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах больных хроническим бляшечным псориазом в среднетяжелой или тяжелой форме с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата АСТ-128800 (агониста рецепторов S1P1) для перорального приема, применяемого в двух дозах на протяжении не более 28 недель
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
286 03.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП
ACT-128800 (понесимод)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 10мг, 20мг, 40мг
Города
Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата АСТ-128800 у больных хроническим бляшечным псориазом в среднетяжелой или тяжелой форме
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
264
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6