GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол AC-058A201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах больных хроническим бляшечным псориазом в среднетяжелой или тяжелой форме с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата АСТ-128800 (агониста рецепторов S1P1) для перорального приема, применяемого в двух дозах на протяжении не более 28 недель
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 286 03.08.2011
Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП ACT-128800 (понесимод)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 10мг, 20мг, 40мг
Города Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата АСТ-128800 у больных хроническим бляшечным псориазом в среднетяжелой или тяжелой форме
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 264
Где проводится исследование
1
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Куликова Л.Р
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Разнатовский К.И
5
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В