GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол ПЭГ-ИФНа-2
Название протокола : Многоцентровое открытое рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.10.2011 - 05.10.2014
Номер и дата РКИ 413 13.10.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 200 мкг/мл
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С; определение оптимальной терапевтической дозы Альгерона в терапии хронического гепатита С в комбинации с рибавирином
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нагимова Ф.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Максимов С.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кижло С.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Петроченкова Н.А