GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 477 30.08.2023
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Валсартан + Индапамид
Лекарственная форма и дозировка таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг
Города Москва
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Валсартан + Индапамид и Диован®, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард у взрослых здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование