Протокол D4280C00005
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима-авибактама (CAZ-AVI) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов.
Терапевтическая область
Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
18.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
889 18.04.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, CAZ104)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 мг цефтазидима + 500 мг авибактама (флакон)
Города
Москва, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
определение эффективности цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
58
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
3
4