GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CJ05013008
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 16.09.2017
Номер и дата РКИ 549 10.09.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП Нарлапревир
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Подтверждение того, что применение комбинации нарлапревира и ритонавира (используется в качестве ингибитора метаболизма) с пегилированным интерфероном и рибавирином приводит к более высокой частоте достижения стойкого вирусологического ответа (СВО) по сравнению с лечением пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов, не получавших предшествующее лечение или с неэффективностью предшествующего лечения.
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 530
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Монастырский А.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Николаева Н.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бакулин И.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Галушко М.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чуланов В.П
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Климова Е.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурневич Э.З
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Корочкина О.В
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
14
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кижло С.Н
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А
17
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Миронова Н.И
18
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И