Протокол НГ-БС-06/13
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Миалайс гель для наружного применения 1%, (ОАО Биосинтез, Россия), в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
224 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Миалайс® (Нимесулид)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 1% (туба алюминиевая 1.000 г)
Города
Иваново, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Миалайс® в сравнении с препаратом Найз® у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4
5