GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол НГ-БС-06/13
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Миалайс гель для наружного применения 1%, (ОАО Биосинтез, Россия), в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 29.03.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 224 29.03.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП Миалайс® (Нимесулид)
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения 1% (туба алюминиевая 1.000 г)
Города Иваново, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Миалайс® в сравнении с препаратом Найз® у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Кириченко Н.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шостак Н.А
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушева Е.Н, Якушева Е.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Насер Н.Р