Протокол CFTY720DRU01
Название протокола
6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
587 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Новартис Фарма"
Наименование ЛП
FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 0,5 мг
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Алмедис", 123098, Москва, Новикова Маршала ул., д.7, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение переносимости и безопасности препарата Гилениа у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений
31
Количество пациентов
304
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
11
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
12
13
14
15
16
Регион
Пермская область
Город
Пермь
Исследователи
—
17
18
Регион
Республика Мордовия
Город
Саранск
Исследователи
—
19
20
21
22
23
24
25
26