GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CFTY720DRU01
Название протокола 6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ 587 20.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Новартис Фарма"
Наименование ЛП FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,5 мг
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Алмедис", 123098, Москва, Новикова Маршала ул., д.7, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ изучение переносимости и безопасности препарата Гилениа у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 31
Количество пациентов 304
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Патрушева О.П
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
3
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Короткевич Н.А
7
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Цукурова Л.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Завалишин И.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
14
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
15
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
16
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
18
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Стрекнев А.Г
20
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Чичановская Л.В
21
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
22
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В
23
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Магжанов Р.В
24
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Анищенко Л.И
25
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
26
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н