Феърфилд
[ ]
Протокол KI/0716-2
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 29.06.2018
Номер и дата РКИ 193 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Триожиналь® (Лактобактерии+Прогестерон+Эстриол)
Лекарственная форма и дозировка капсулы вагинальные (лактобактерии не менее 2х107, прогестерон 2,0 мг, эстриол 0,2 мг)
Города Архангельск, Екатеринбург, Красногорск, Краснодар, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Страна разработчика Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Сравнить эффективность и безопасность применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 213
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Баранов А.Н
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Обоскалова Т.А
3
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Чулакова Е.О
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Крутова В.А, Карахалис Л.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доброхотова Ю.Э
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурская Т.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Буянова С.Н, Балан В.Е
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Кирьянова О.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Федулова Н.М
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Протасова А.Э
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутуева Ф.Р
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Фетисова Т.Ю
14
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сахаутдинова И.В