Протокол KI/0716-2
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2017 - 29.06.2018
Номер и дата РКИ
193 05.04.2017
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Триожиналь® (Лактобактерии+Прогестерон+Эстриол)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы вагинальные (лактобактерии не менее 2х107, прогестерон 2,0 мг, эстриол 0,2 мг)
Города
Архангельск, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Сравнить эффективность и безопасность применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
213
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12