Сиэтл
[ ]
Протокол M13-098
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов ABT-450/Ритонавир/ABT 267 (ABT-450/r/ABT-267) и ABT-333, назначаемых совместно с Рибавирином (RBV) взрослым пациентам, хронически инфицированным вирусом гепатита C (HCV) генотипа 1, ранее получавшим лечение (SAPPHIRE-II)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 108 18.02.2013
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333
Лекарственная форма и дозировка таблетки 75 мг / 50 мг / 12,5 мг и 250 мг
Города Москва
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основными целями исследования является оценка эффективности (доля пациентов, отмечающих устойчивый вирусологический ответ на 12 неделе) и безопасность ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 при совместном применении с RBV в течение 12 недель для лечения взрослых пациентов с HCV генотипа 1. Вторичными целями исследования является оценка частоты быстрого вирусологического ответа, ответа по окончании лечения и доля пациентов с нормализацией АЛТ.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бакулин И.Г
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи