Феърфилд
[ ]
Протокол 205832
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, в 3 параллельных группах, фазы IIb исследование сравнения эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромида, применяющегося один раз в день с помощью порошкового ингалятора, с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 825 30.11.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Умеклидиний (GSK573719, Инкруз)
Лекарственная форма и дозировка Порошок для ингаляций дозированный 62,5 мкг; 31,25 мкг
Города Архангельск, Барнаул, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромидас плацебо у пациентов с бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Семенова И.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
3
Регион Ростовская область
Город Волгодонск
Исследователи Турчанинова С.А
4
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Гиоргадзе М.Л
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лашина Е.Л
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Хурхурова Н.В
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жестков А.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чачаева Л.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Олейниченко Е.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
18
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Молотков А.О
19
Регион Томская область
Город Томск
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кадочникова В.В
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Палютин Ш.Х