GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 086-02 (Р04223AM2)
Название протокола 12-недельное рандомизированное, плацебо контролируемое исследование для определения оптимальной эффективной и безопасной дозы мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при лечении детей с персистирующей астмой в возрасте от 5 до 11 лет.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ 191 03.08.2012
Наименование ЛП MK-0887 (Мометазона фуроат)
Лекарственная форма и дозировка агломерированный порошок для ингаляций 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг/доза (ингалятор дозирующий)
Города Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить эффективность мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при применении его 2 раза в день и порошкового ингалятора мометазона фуроата в дозе 100 мкг один раз в день вечером. Оценить безопасность и переносимость трех дозировок мометазона фуроата в дозированном ингаляторе и одной дозировки порошкового ингалятора мометазона фуроата.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Намазова-Баранова Л.С
3
Регион Кемеровская область
Город Новокузнецк
Исследователи Голосова Т.Г
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кондюрина Е.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незабудкина А.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
7
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Загидуллин Ш.З
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ашерова И.К