Протокол MMH-RN-008
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин в лечении кашля при острых респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей у детей в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
177 17.04.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Ренгалин
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь
Города
Гатчина, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы препарата Ренгалин в лечении кашля при острых респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей у детей в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
264
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
7
8
9
10
11
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
12