Протокол ALV/B01-13
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алвелон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Хирургия, Оториноларингология, Пульмонология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
11.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
194 11.04.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП
Алвелон (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алвелон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Фарма АГ», Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
